溃疡性结肠炎创新疗法落地佛山，正式惠及中国内地患者

12月18日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，治疗溃疡性结肠炎的一线先进疗法伊曲莫德通过“港澳药械通”政策，在广东佛山复星禅诚医院开出首张处方，标志着这款全球唯一在三期临床对孤立性直肠炎有效的药物开始正式惠及中国内地患者，加快了这一先进疗法在中国内地的可及，为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗选择。

作为云顶新耀第三款商业化新药，伊曲莫德近期商业化进展不断提速，继在中国澳门落地首张处方以及在中国香港和中国内地获得新药上市申请的正式受理之后，又在“港澳药械通”政策的支持下，落地大湾区，并在佛山开出大湾区内地首张处方。

伊曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。今年10月，伊曲莫德得到“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，目前可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。

据悉，溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治性疾病，近年来在我国人群中发病率逐渐增加。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，以持续或反复发作的腹泻、腹痛为主要表现。由于病程难以预测和症状频繁波动，溃疡性结肠炎患者的生活质量通常受到严重影响。而随着病情延长，病人的致残率和结直肠癌发生率会不断上升，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。

数据显示，中国的溃疡性结肠炎患者人数众多，预计到2030年，患者人数达到约100万人。而2022年全国患有溃疡性结肠炎的患者总数约为60万人，其中广东省便占据了10%的比例，患者数量约有6万人。“广东地区溃疡性结肠炎患者人数多，现治疗药物仍难以满足临床需求。作为目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物，伊曲莫德一天一次口服方便，且安全性良好，将为长期饱受溃疡性结肠炎困扰的患者带来创新治疗选择。期待未来伊曲莫德的可及性能够不断提升，使更多中国患者获益。”佛山复星禅诚医院消化内科吴际主任表示。

据了解，伊曲莫德作为新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中，伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果，且安全性良好，为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持。

目前，伊曲莫德已经在去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，还于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。此外，伊曲莫德已于今年12月分别在中国香港和中国内地获得了新药上市申请的正式受理，并已在中国澳门镜湖医院开出首张处方。

随着伊曲莫德在佛山复星禅诚医院的成功落地，将显著提升大湾区内地溃疡性结肠炎患者获取创新治疗的便利性。据了解，“港澳药械通”是一项将香港、澳门已经上市使用的创新药品、医疗器械引入到粤港澳大湾区的政策，旨在加速国际先进医疗产品在内地的应用。

目前“港澳药械通”指定医疗机构名单已增至45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖。在近期由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）中，伊曲莫德作为临床价值确切，且疗效和安全性俱优的创新药物被纳入，以加速其在 “港澳药械通”指定的45家医疗机构落地。

(编辑：凤凰奇点)