佛山新闻网讯 佛山市新闻传媒中心记者吴晓君 通讯员严国胜报道：11月25日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站（禅城）（以下简称“禅城工作站”）正式揭牌成立。该工作站的设立，是省市区三级联动推动审评服务下沉、优化营商环境的重要举措，将有效解决企业在注册申报中的“后顾之忧”，标志着禅城区生物医药产业迎来“家门口”的专业化服务平台。
禅城工作站位于禅城中心城区，设有接待大堂、咨询办公区、会商研讨区等功能区域，配备专业审评人员和信息化系统，能为企业提供面对面咨询、资料预审、模拟检查等一站式服务。届时将通过前置指导与专业预审，缩短产品注册审评时限至3个月，较常规周期减少50%以上。通过“预体考”精准指导，企业生产场地缺陷项平均减少约70%。同时，实施“培育+招商”双轮驱动，为本土企业提供“一企一策”服务。
截至目前，禅城工作站已成功引进医疗器械生产企业1家，推动本土企业注册申报第二类医疗器械注册证2张，推动1个药品生产企业增产增资项目落地，“港澳药械通”引进药械品类增至31种。禅城工作站通过建立审评专项通道，已协调4个医院制剂新品种加速审评。
佛山市市场监督管理局副局长朱江表示，佛山按照“一体化”管理要求，在禅城设立站点，旨在实现打通“审评服务最后一公里”“注册检验快速通道”“政企沟通高效桥梁”。希望禅城工作站当好“政策宣传员”，精准传递审评新政；当好“技术指导员”，专业破解企业难题；当好“产业服务员”，全链条赋能创新主体。
禅城区副区长李国强表示，禅城工作站是政企沟通的“连心点”、产业发展的“助推点”，将为生物医药企业提供全方位审批服务，加速产品上市进程，为生物医药人才创新创业、科技成果转化提供强有力支撑。
接下来，禅城区将进一步加强工作站宣传推广与机制建设，深化与省、市审评资源的协同联动，推动“研、检、审”一体化服务模式落地见效，夯实生物医药产业发展基础，吸引更多优质项目落地集聚，为佛山生物医药产业高质量发展注入持续动能。
(编辑：黄银华)